称量后的物料能否集中存放在配制间？称量的独立复核是否会增加污染的风险？

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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产品配方调整后，新配方产品仍使用已注销的旧配方产品名称，能否增加“升级版”等字样予以区分？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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增加药品规格的补充申请，能否合并一致性评价申请一同申报？

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问 联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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问 公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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问 清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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