是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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当新的申请提交给EEA且GMP检查是必要的情况下，应由哪个主管部门执行检查？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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CCS相关工作是一项全新的工作吗？

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材料变化是否需要新的临床试验？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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混合系统：审计追踪是无法翻新的。这要怎么办呢？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 MDR涵盖的产品是否可以申请自我声明？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR对药械组合产品的要求是否有变化？

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问 向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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问 技术文件的基本内容?

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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