监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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控制菌检查的一般检验原则及一般要求有哪些？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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药品委托生产的检查要点是什么？

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无菌灌装设备PQ验证中有必要进行无菌检查吗？

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体外诊断试剂产品生产过程中涉及危险化学品的，现场检查会关注哪些方面？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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问 How can GMP compliance for active-substance manufacturers be demonstrated?

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问 就产品召回而言，在供应链的哪个阶段算是产品已经“投放到市场”？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 给申请人的通知要求提交一份由质量授权人(QP)签署的声明，应怎样提交所需的声明书?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 How do the new requirements affect importers of medicinal products?

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问 欧盟和EEA的哪个机构进行互认调查并签发GMP证书？

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