药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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大米品质执行的标准有哪些

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口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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如何理解执行紧急反应计划（ERA）呢？

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无创自动测量血压计临床准确度验证执行标准要求是什么？

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如何编写FMEA检查表？

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 如果活性物质供应商已接受过EEA成员国的审计，且其GMP证书在有效期内，我是否还需要对其进行审计？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 药品包装时是否可以使用多个批号？

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问 如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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