什么是测量不确定度？

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

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自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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. 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？

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提交变更申请时，完成了3个月6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 组织如何去控制？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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