如何选择起始物料？

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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如何储存试验用药品？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何划分脱敏剂的注册单元？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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从国家标准物质研究中心买的1000ppm/ml的20ml安瓿瓶装的储备液，但是剩余少量的储备液不知如何保存。想取出其中的10ml稀释到100ml后保存，但是不是很确定需用的酸的浓度

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如何设计三因素三水平正交实验

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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EMDN是如何建立的？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 TS16949中，质量计划和控制计划有区别吗

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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问 文件(可能是表格、清单或矩阵表)必须包含非IATF的OEMs和一级供应商吗? 除了CSR之外的所有客户需求都需要包含在文件中吗?

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 组织如何去控制？

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