关于强制检定中的四个分类中“医疗卫生”是不是包含药品生产？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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在同一设施中生产不同物种的兽药时要考虑什么？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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关于药物警戒质量体系的建设，《药物警戒质量管理规范》要求MAH制定药物警戒质量目标，建立“质量保证系统”，这个体系与《药品生产监督管理办法》中的质量体系的关系，是两者并列还是可附属？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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问 什么是污染控制策略（CCS）？

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问 生产许可证增项需要做什么工作？

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问 器械临床试验与药物临床试验有什么不同？

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问 关于非临床试验委托研究的要求

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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问 新药、仿制药的报批流程是什么？

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