体外诊断试剂风险评价类型有哪些？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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所有益生菌原料都必须按照《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则（2020年版）》进行安全性评价吗？

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联合治疗是一个很重要的趋势，刚才说到如果没有临床前期的数据，文献的报道也是可以作为一个证据，那文献报道是什么样的报道？

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临床试验中研究者通报是什么？

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如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价？

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如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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问 非严重事件non-serious cases和严重事件serious cases是否都需要因果关系评估，是否也必须在PSUR中加以说明？

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问 EMDN的核心原则是什么？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR的主要变化？

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