按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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三批试验，每批内都有3种速度，开始80，中间100，最后120，三批完全一样的做法。请问三种做法是否都符合验证要求，哪种较好？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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企业何时提出医疗器械优先审查？

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哪些产品应当按照特殊用途化妆品申报？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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2020版《中国药典》什么时候开始实施

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

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问 MDR法规中对质量管理体系有什么要求

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问 什么是PSUR，哪类产品需要PSUR报告?

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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问 MDR有多久的过渡期？

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问 对于运输包装以及外包装，UDI是否适用？

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问 PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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问 如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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