数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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已批准的保健食品发生哪些变化需提出变更注册申请，如何提交材料？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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申请许可事项变更增加型号是否必须进行检验?

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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需要申请人提供的境外生产企业的资质证明文件具体指什么？各项证明性文件中申请人名称或地址不一致，是否允许？

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 上市后监（PMS）督和警惕(Vigilance)有什么区别？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 MDR适用范围扩大？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 PMCF报告或PSUR / PMS报告并不总是触发临床评估的更新，而是自行评估是否有必要，这一事实的法律依据是什么?

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PMS是什么

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问 器械的通用安全性和性能要求？

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问 MDR完善临床评价相关要求?

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