如何申请NOM认证？

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申请体外诊断设备注册变更时，什么情况下需要补充网络安全注册检验/委托检验？

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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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关于不同口味特殊医学用途配方食品的注册申请有哪些要求？

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关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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印度ARAI认证申请资料？

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如果原料药供应商接受过EEA成员国的检查，并且可以获得有效的GMP证书，我是否还需要对其执行审计？

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问 IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）是否会纳入临床评价报告（CER）？

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问 MDR法规中合格评定程序的要求

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 技术文件的基本内容?

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问 产品分类是否有变化？

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问 对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 必须在PSUR中列出与产品有关的所有CAPA，还是有理由限制“仅列出投诉等导致的CAPA”？

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