《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品概述”？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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同品种医疗器械包括几种情况？

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如何进行医疗器械分类界定？

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脊柱用钛笼产品注册单元应如何划分？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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问 巴西的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 类别调整后的产品是否可采用自身临床数据作为同品种临床数据?

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问 《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》需要关注哪些重点？

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 关于进口注册中允许药品上市销售证明文件的具体要求

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问 医疗器械临床试验机构备案是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 医疗器械定期风险评价报告是如何提交的？

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