延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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医疗器械“优先审批”申报流程是什么

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医疗器械单一体系审核（MDSAP）跟常规ISO13485，QSR 820体系有什么区别？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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PDCA循环运行包括哪些步骤

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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问 一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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