两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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如果在申报临床阶段提交CTD格式资料是否接受？按注册分类3准备申报资料的进口药原有资料是CTD格式的，不会要求IND阶段提交附件2格式的，NDA阶段提交CTD格式的吧？

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牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 有源医疗器械包括两种不同种类的产品模块，产品类别和分类编码应如何确定？

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问 9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 产品进行电气安全整改是否会影响电磁兼容检验结果，若有，哪些整改措施会有影响？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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问 电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 电磁兼容检测的抗扰度试验中产品基本性能如何确定？

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