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注册证书有效期内，GB9706.1-2020实施前后生产的设备是否可以销售？

有源医疗器械

产品注册证是在2019年3月获得，如果没有强标GB9706.1-2020的实施，到2024.3月份，这期间生产的合格产品均可销售。但是，因强标GB9706.1-2020在2022.5.1实施，目前我司正在进行因新标准实施导致的注册变更中，预计2023年6月份完成变更注册。此次变更无设备结构的任何改变，仅仅是因为新标准的实施而进行的变更。请问，2022.5.1号之后，我们在2022.5.1号之前生产的设备还有一些库存，在2022.5.1号之后-2024.3月之前，是否可以正常销售？

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pzbp666 二阶会员用户来自于: 广东省深圳市
2022-08-25 16:42

《医疗器械生产监督管理办法》第三十四条不符合法律、法规、规章、强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求的，不得放行出厂和上市。

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: cyxwvoarn 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

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发布时间: 2022-08-25 16:38

更新时间: 2022-08-25 16:38

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