是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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制定接触镜护理产品的物理相容性性能指标如何明确循环操作的次数？

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问 是否透析浓缩物所有型号和装量产品均应进行稳定性验证？

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问 注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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问 进口药品申报资料是否全部翻译为中文？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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