对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？只对比关键参数，如功率、电压等是否可行？

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注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分？

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问 人工椎体产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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