临床试验IIa期与IIb期区别？

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配？

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临床试验中什么是申办者？

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鲁尔圆锥接头抗轴向负载分离试验流程是什么？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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临床试验设计的基本原则？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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问 关于《医疗器械生产许可证》延续的问题

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问 备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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问 什么是医疗器械的货架有效期呢？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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