伦理审查的重点内容是什么？

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maple是什么软件

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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临床试验中多中心研究是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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金属切削加工过程中加切削液的作用是什么？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 俄罗斯EAEU器械临床试验申请所需的文件有哪些？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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