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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么?

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mdcg01 一阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2023-10-29 22:30

本指导原则旨在规范注册申请人及审查人员对用于罕见病防治医疗器械产品的注册申报和审评审批,以患者受益为中心,科学解决用于罕见病防治医疗器械的临床评价难点,合理减免临床,以附带条件批准方式促进该类产品尽快用于临床,使罕见病患者受益。


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发布时间
2023-10-29 22:25
更新时间
2023-10-29 22:30
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