中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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欧盟GMP是否要求实施数据完整性的具体程序？

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MDR涵盖哪些产品？

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一类医疗器械可以申请创新吗

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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问 EMDN是如何建立的？

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问 MDR法规中的技术文件清单有哪些

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问 当我的公告机构获取MDR的审核资质后，我还可以申请MDD证书吗？

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问 MDR对动物源性医疗器械的影响以及法规的要求？

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 证书未在过渡期结束前签发怎么办?

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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