第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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“持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告。”这句话是意思每年2月底之前提交是吗？

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"数据生命周期"。在检查报告数据和处理过的信息的完整性和准确性时，应考虑哪些风险？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

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谁应负责撰写试验总结报告？

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问 什么是A3报告

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问 如何写A3报告

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问 谁可以分享一下A3报告的模板

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问 如何制作A3报告

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