如何有效的运行质量体系

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ISO13485标准质量管理体系文书

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产品质量审核评级指导书的内容有哪些?

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供应商质量体系管理文件指的是哪些？

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什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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医疗器械注册质量管理体系核查现场检查的结果都有哪些？如需整改的，整改期限是多久？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 哪些组织可以申请IATF16949认证？

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问 供方是国家特大型企业，怎样对其进行质量管理体系开发？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 组织如何去控制？

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问 按IATF16949体系运行多长时间才可申请认证？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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问 生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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问 IATF16949:2016审核需要注意哪些问题？

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