简述超声探伤系统主要性能指标有哪些？

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使用基粉生产的配方是否需要使用不同批次的基粉进行商业化生产工艺验证？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

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问 监视和测量资源是否都要进行周期检查？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 产品由本公司设计出来，但与顾客合同的开发协议中，设计责任是顾客，本公司是否有产品设计责任？

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问 职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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