作为发酵类型的API产品，菌种车间在设计时，分离纯化的C+A（超净工作台）车间在人流通道洗手时，其清洗水采用饮用水还是纯化水？

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如何设计三因素三水平正交实验

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生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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定量检测体外诊断试剂的精密度试验设计，是否要对各影响因素进行单独评估？

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医疗器械人因设计的方法有哪些？

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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CRO的责任是什么？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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临床试验设计的4项原则?

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问 公司的供方有一些是十几个人的小企业，基础很差，怎样对他们进行质量管理体系开发？

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问 什么是“嵌入式”软件？什么时候应用？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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问 IATF16949认证费用多少？

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问 如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

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问 本公司的产品设计是外包给汽车设计院设计出来的，那本公司是否有产品设计责任？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 （法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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问 IATF16949审核需要准备哪些资料 ？

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