生产基地、厂房和房间的哪些变更可以由公司质量保证体系 (GMP) 覆盖？

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质量改进的程序是什么?

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注册申请人与受托生产企业签订的医疗器械委托生产质量协议应包括哪些内容？

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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产品质量审核的作用有哪些?

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如何在质量人写一个回答？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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质量保证包含哪些方面呢

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医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 正在进行基础设施改造的公司，建造一座新的生产车间，是否能进行现场审核？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 什么是顾客的特殊要求？

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问 组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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问 组织如何去控制？

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问 不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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问 如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 公司产品没有特殊特性可以吗？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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