医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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关于尚未公布参比制剂的品种，企业申请备案后国家公布参比制剂的有关事宜

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《第一类医疗器械产品目录》的修订内容有哪些？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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编制质量计划的依据有哪些?

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使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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原料药在国内药品注册有哪些要求

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 过程业绩和质量目标有何关系？

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问 某汽车厂生产模具、夹具、工装之类，能否申请IATF16949认证？

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问 通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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问 IATF16949监督审核多长时间进行一次？

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问 IATF16949中服务要求指什么？

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问 在处置前，“使其不可用”的目的和要求是什么?什么时间或地点会出现产品 “使其不可用”？

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问 公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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问 组织的质量目标值很低是否能通过认证？

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问 供方不按公司的要求实施质量管理体系，更换供方，采购成本又会提高，这怎么办？

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问 如何针对国际供应商管理和维护最新的法律法规知识？

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