生产汽车零件的公司，主要供应维修市场，能否申请IATF16949认证？

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关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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医疗器械产品的材料性能需要列入技术要求中吗？

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原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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申请《医疗器械生产许可证》延续，有源产品需要提供YY0505报告吗？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 第二类医疗器械产品生产注册需要哪些资料

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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