原料药过了有效期后复测合格是否能继续使用

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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适用于神经血管的介入器械，在体外模拟使用研究中如何选择血管模型？

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使用前校准

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用，是否可以以A公司的名义申报主机和耗材？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 抽样如何确定AQL？

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 什么是抽样方案的两类风险？

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问 在抽样检验中为什么要分为连续批和孤立批两种情况来讨论？

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问 GB2828的检验水平是如何来确定的？

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问 什么是抽样方案？

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问 如何确定AQL在实际使用过程中的标准？

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问 成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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问 进货检验如何定义可接受质量水平（AQL)?

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问 抽样检验方面有哪些国家标准？

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