1
关注
603
浏览

适用于神经血管的介入器械,在体外模拟使用研究中如何选择血管模型?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 三阶会员 用户来自于: 广东省深圳市福田区
2023-05-23 14:29

模拟神经血管解剖结构的模型需能反映神经血管不同临床应用场景下的解剖结构特征,如考虑管腔直径、弯曲半径、弯曲走形、弯曲数量、血管长度、血管内表面摩擦系数、模型材料等。其中,模拟神经血管解剖结构的模型需从近端穿刺介入位置开始(如桡动脉、股动脉),至少包括颈内动脉虹吸段,两个180度弯型,两个360度弯型。 

申报资料需对模拟神经血管解剖结构的模型进行描述,建议提供模型的图片和示意图,明确模型的材料、关键尺寸(如长度、管腔直径、弯曲半径等)。同时建议提供神经血管解剖的模型选择的支持性资料,如图像信息和适用人群的解剖数据相关文献等。


关于作者

问题动态

发布时间
2023-05-23 14:28
更新时间
2023-05-23 14:29
关注人数
1 人关注

相关问题

适用于冠状动脉的介入器械,如何选择模拟使用血管模型?
我公司现开发一种口服固体制剂,经对原研制剂的处方进行研究分析,确定其处方中使用了一种抗氧剂,但在国内无法购买到有合法来源有药用批准文号的该抗氧剂,请问可以使用食品级标准吗?
通过什么途径可以查询到先前批次(Previous Lot)美国药典USP标准品的有效使用日期?
医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能,此类产品是否属于第二类医疗器械?
工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用,是否需要额外的校验或数据比对?
从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换?
医疗器械使用风险如何分类
每批包装工作完毕后,会剩余少量尾料,连续生产时,上批尾料会回收到下批使用掉,这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗?
一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分?
一次性使用真空采血管,如何验证其货架有效期?