请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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结构工程质量检测和既有结构性能检测一样吗？有什么区别？

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在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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质量信息有什么作用?

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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变更批准是质量管理负责人审核批准（第二十三条第二款第五点），还是质量管理部门负责人审核批准（第二百四十三条)？

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如何做好SQE（供应商质量工程师）？

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如何从样本对体外诊断试剂临床试验进行质量控制？

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质量人是一个软件吗

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问 研发用的检验仪器哪些需要做验证？

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问 请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

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问 新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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问 什么是原料药起始物料 API Starting Material？

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问 ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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问 3类和4类需要做临床吗，还是只做BE？有什么法规依据？

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问 加速稳定性与长期各自意义，在哪种情况下需要做加速、哪种情况只做长期就行？

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问 按照新注册分类申报的注册申请，获批后是否还需要再次申报一致性评价？

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