怎样做好一个IPQC（制程品管）？

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第二类独立软件产品删减部分非核心临床功能是否需要补检？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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如何注册医疗器械软件？

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什么是软件的生命周期？

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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软件产品的有效期如何确定？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何填写举报理由？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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