软件功能确认表

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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如果说A药是一个新药，B药是国内已上市药品，但是我们这次做的是B药的一个新适应症，那么，如果联合的话，做完了关键研究，我们必须要申请NDA，我们A药才能获得批准？

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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请教大家一个问题， 纯化水系统取样，为什么在取样前需要排水呢？在正常使用过程中为什么不在使用前排水呢？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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做软件的备份和灾难恢复验证（包括数据和软件）的依据是什么

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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问 在质量人如何进行侵权举报？

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问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何在质量人写一个回答？

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何填写举报理由？

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问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

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问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

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问 如何在手机上关注质量人

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问 如何让问题有更多人回答？

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