该问题已被锁定!
1
关注
4708
浏览

软件功能确认表

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

暂无回答

关于作者

问题动态

发布时间
2020-02-26 09:22
更新时间
2020-02-26 09:22
关注人数
1 人关注

推荐内容

ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认?
放行测试的审计追踪数据,需要在每批产品放行前完成审阅,还是可以采取定期抽查的方式进行?比如一个月?
制剂设备计算机化验证内容包括哪些?
计算机系统多久需要验证?
实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规,软件升级后,版本不通用,升级软件前数据是否留存?
自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的,但PCS的界面没有 audit trail 这个功能,能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用,不做确认?
空气粒子计数器是否需要备份?
计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作?需要重新做软件功能方面的验证吗?
计算机化是否有类似于灭菌设备等一样的固定的再验证周期要求?
我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证,现在我们关于安全策略的变更,还需要重新进行计算机化系统验证吗?