为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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经营企业、医疗机构等单位在使用GS1标准的UDI对医疗器械进行自动化管理时，需要注意什么？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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在使用设备进行生产之前， 我们是否必须等待擦拭和淋洗样品得到批准?

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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问 纯化水系统PQ做完持续至1年的第三阶段之后，需要怎么做呢？

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问 洁净区人流通道纯化水洗手装置的设置要求。

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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问 纯化水系统更换同规格二级反参透膜需要做前验证码？

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问 纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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问 进入无菌区最后一步洗手用水必须用纯化水么，可以用饮用水吗？

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问 QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 纯化水的验证周期内微生物限度需要每天把所有的用水点都做吗，是不是只要一个周期内把所有的用水点（除关键点）都轮到一遍就可以了？

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