EDC有什么法规支持？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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关于ICSR数据质量控制，定期随机抽取病例比例多少合适？抽取比例和哪些因素相关？

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8D与六西格玛有什么区别

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加纳CTN认证申请流程是什么？

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化妆品MSDS、COA和TDS分别是什么 ？

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临床数据获取协调标准是什么？

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什么是DHR？

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PMP是什么，这本证书有什么用？

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我有一个计算机化系统，是关键系统，目前在用状态，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 产品放行质量受权人是否可以转授权？

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问 全面质量管理的基本核心是什么?

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问 质量保证包含哪些方面呢

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问 确定可信度高的有效期应采取科学的统计方法，具体的指导原则是哪个？

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问 ECR/ECO/ECN分别是什么？

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 质量体系审核计划的主要内容有哪些?

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问 中层管理者的质量职责有哪些?

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