伦理委员会审核什么？

1833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中国GCP中，伦理委员会的答复意见可有几种？

1995 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

572 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在临床药品（IMP）开发阶段整个过程中是否要对HBEL进行重新评估？

455 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

SABER认证流程是什么

4971 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

为什么严重的溶血、脂血、黄疸样本会对免疫浊度法检测项目产生影响？

1900 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

我们检验的项目在CNAS认可的领域范围内，但是依据的检验标准方法未在附表内，这种情况能否出带CNAS标识的证书？

3898 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册资料中的“章节目录”是指一个总的目录写着各个章节目录，还是每个项目单独做目录？

1614 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE实验中，性别的比例如何执行？

735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE预试验？

761 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验、BE预试验受试者例数怎么定？

960 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

507 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是BE试验？

674 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 BE试验和BE预试验的区别？

745 浏览 1 关注 1 回答 0 评论