临床试验IIa期与IIb期区别？

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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问 知情同意书（IC）给病人吗？

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问 对于境外已上市的治疗艾滋病的新药，是否可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 什么是知情同意流程？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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