可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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常见的临床试验中外部数据有哪些？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 体外诊断试剂辅助诊断类型？

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问 临床试验中什么是原始资料？

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问 数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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问 用medcalc 做的回归 表中的截距的P值感觉有点大 且斜率值没有在95%CI中 这个有没有问题呢？

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问 实施GCP的利弊有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应如何选择？

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问 临床试验文件应在何处保管？

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问 医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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问 体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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