一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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如何在质量人发表一篇文章？

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如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

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玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分

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带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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肋骨板产品注册单元应如何划分？

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如何统计体外诊断试剂定量检测产品临床试验数据？

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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什么是伦理委员会？它是如何组成及运作的？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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问 临床试验中的监查员是什么？

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问 试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 什么是医疗器械不良事件?产品出现质量问题怎么办?

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 哪个部门负责伦理审查？

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问 如何通过标准操作规程（SOP）进行数据管理质量保证？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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