保健食品安全性评价试验中可以使用非定型样品吗？

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体外诊断试剂产品技术要求中质控品及校准品的性能指标是否需要考虑均一性？

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根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

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牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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耗材的货架期验证资料，在国内注册是放在性能研究里还是放在生物学评价里？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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外标法测定的时候，是对照品的响应值和零点的响应值做的曲线，然后算的样品的值吗？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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医疗器械注册关于样品的问题？

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问 柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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问 the interests in the review of metallicpowder materials for additive？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 第二类有源设备配合软件使用设备的注册证书中明确了配合使用软件的名称和发布版本号。该软件的发布版本升级后已进行了变更注册，那么设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？

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问 哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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问 纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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