常用的防腐剂有哪些？

2303 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做为基准物应具备哪些条件？

2004 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

CHO表达系统有哪些优点？

667 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械微粒污染检测方法有哪些

4961 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

2289 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

2155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问分析方法验证包括哪些项目？确认又包括哪些项目？

2225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

833 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

724 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械附条件批准上市指导原则》的基本原则有哪些？

426 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

764 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

820 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

1416 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

480 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

1168 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

783 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 对于进口无菌或植入类医疗器械，在提交其注册申请前，是否需要注册人完成PQ（性能验证/确认）吗？

490 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

836 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

818 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科植入产品生产加工过程使用的加工助剂的质量控制应包括哪些内容?

1090 浏览 1 关注 1 回答 0 评论