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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案?

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多多猪 二阶会员 User from: 广东省深圳市福田区
2023-05-23 14:39

根据《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)有关要求,已备案的医疗器械和体外诊断试剂,备案信息表中登载内容及备案的产品技术要求发生变化的,备案人应当向原备案部门变更备案,并提交变化情况的说明以及相关文件。


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打豆豆 二阶会员

This guy is lazy,Introduction has not been set

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Release time
2023-05-23 14:31
Update time
2023-05-23 14:39
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