生物药物研究的临床前动物试验阶段需要开展哪些工作

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医学检验实验室进行的LDT主要包括哪些？

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质量体系审核的内容有哪些?

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新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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企业质量活动的要求一般包括哪些内容?

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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QbD中哪些是关键质量属性（CQA）？

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对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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医疗器械主文档DMR的内容包括哪些？怎么编写医疗器械主文档DMR？

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问 中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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问 医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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问 高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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问 申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 专职检验员无菌等操作培训需要外部培训还是内部培训就可以？

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问 如何界定医用创面敷料的管理分类？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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