当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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欧盟是否已澄清纯软件器械UDI的使用？

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宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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如果组织在最终组装及测试区域使用检查、测量及试验设备，是否可认为是内部实验室？

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医疗器械登记事项变更和许可事项是否可以同时申请？

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注射剂一致性评价品种是否需要开展过敏、刺激、溶血试验？

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医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 怎样对技术负责人、质量负责人、授权签字人进行监督？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 相关系数的有效数字？

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问 包装染色试验的染色剂如何配置？

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问 实验室检验数据修约规则的问题

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问 简述物质在溶解过程中发生哪两个变化？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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