职责的意图是否是指向职能（如，质量），特别的岗位（如，质量总监），或者是个人（如，鲍勃－史密斯）？

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是否透析浓缩物所有型号、规格的产品均应进行 稳定性验证?

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热原是否等同于细菌内毒素?

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金属探测器是否要常规用于某些剂型的生产工艺，如压片和灌装工艺？

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仿制药一致性评价选用参比制剂是否必须与国家总局推荐的参比制剂一致？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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纯化水系统的PLC均增加了预处理系统消毒的功能，这一块是否有相关法规对其的要求，以及应该制定多久的消毒周期？

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电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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在医疗器械延续注册中推荐性标准及技术要求、说明书发生文字性变更，不涉及实质内容变化的是否可以与延续注册合并办理？

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对于QMS是否符合MDR的要求，有具体的截止日期嘛？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 滴定的正确方法？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 温度补偿能消除所有温度引起的误差吗?

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问 实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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