什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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注册体系现场核查通过后，相同方法学的产品再次申请注册提交，是否可以免于现场检查？

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医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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对于标志性成分检测方法采用《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的已批准产品，是否需要提出变更注册申请，如何提交材料？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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滴定管读数应遵守下列规则？

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ISO 9001:2015过程方法审核的实施

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换一台不同厂家的HPLC做有关物质检查，一般方法确认（注册方法）做到什么程度？

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问 pH缓冲溶液有何用途？

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问 API 20 C AUX和API Candida有何区别？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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问 警戒限/行动限怎么制定

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问 纸片扩散法试验中细菌的稀释液是什么？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 标准曲线如何检验？

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问 化学纯（CP）与分析纯（AR）有什么区别

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问 实验室内部校准适用范围？

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问 检测与检验有什么区别？

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