血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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牙科基台种类繁多，在进行产品机械性能(抗扭、紧固、耐疲劳性能)评价时，如何选择试验用典型性样品?

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生物学试验中试验动物的选择是否一定是需要采用双性别（器械本身不区分性别使用）？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 检出不可接受微生物该怎么处理？

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问 液体培养基适用性检查，接种的菌量药典有规定，那培养基体积是多少？

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问 怎么操作平板划线才标准？

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问 培养基模拟罐装促生长实验应该用哪几种菌做？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 除进行药典规定的控制菌外，还需要检查检查其他微生物吗？为什么？都有哪些？

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问 灭菌前微生物污染水平和耐热性（D值）的测试方法？

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问 不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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问 食品微生物不合格是否需要复验？

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问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

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