细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

2173 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

3081 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

2267 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

重新研究缓释制剂，从处方工艺设计、辅料选择、制备工艺都发生较大改变，不是在原处方工艺基础上的完善。对于这一补充申请，是否还需说明处方工艺变更的合理性？

5544 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2392 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

850 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

273 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

656 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

进行滴定分析，必须具备以下几个条件？

2166 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

疫苗临床试验的负责机构应具备什么条？

4076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物在加速6个月的点需不需要检测？

4535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 TSA培养基做适用性检查时，用不用做上生孢梭菌？

2605 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纸片扩散（K-B）法药敏试验的注意事项有哪些？

2896 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种常用的保存方法有哪些？

964 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无菌医疗器械微生物负载警戒限值和纠偏限值如何制定？

1347 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 微生物atcc菌株有哪些

5162 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 耐胆盐革兰氏阴性菌检查，中国药典为什么规定预培养2小时？为什么不跟美国药典一样是2~5小时？

2421 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 为什么外用制剂都控制铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌？

2150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 检霉菌和酵母菌用什么培养基？

5476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

4074 浏览 2 关注 1 回答 0 评论