公司在IATF16949：2016正式认证前，供方是否都要先通过ISO9001：2015的认证？

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医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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如何理解ISO9001中的质量手册

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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临床试验评价指标的选择？

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对照培养基来源有哪些？没有对照培养基的选择培养基怎么进行适用性检查？

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Q1A中关于原料药及制剂稳定性试验批次的选择有什么要求？

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问 EN ISO 10993-1 2020版与2009版对比差异

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问 ISO 10993-1中材料的可沥滤物和降解产物有区别吗？

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问 ISO 10993-1中供应商提供了化学表征，器械生产厂家可以免于化学表征吗？如果供应商不能提供，是不是器械生产商必须要自己去测试？

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问 在ISO10993中溶剂环己酮换厂家，这个应该怎么生物学评估？

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