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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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什么是软件组件（software components）/软件项目（software items）？

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进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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关于建立自检实验室过程中，体系建立需要写风险管理文件，风险管理文件是按照ISO14971或YY0316风险管理要求进行吗？

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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ISO9000和ISO9001有什么区别？

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问 ISO2768 公差表查询

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