配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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什么是血液净化用中心静脉导管的再循环?其测定意义是什么?

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检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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组织可以使用供应商提供“使其不可用“服务吗？

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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新建的无菌注射剂生产线，可以先进行注册批次的生产再进行培养基模拟灌装吗？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 Do medical optical endoscope and laser fiberoptics need to be tested for EMC?

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问 体外诊断试剂临床试验机构间的样本如何分配?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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问 体外诊断试剂说明书【主要组成成分】项下“需要但未提供的物品”注册证号/备案号/货号如何填写?

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问 制备企业参考品是否需要使用临床样本？

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问 如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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问 适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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