医用内窥镜通常有多个规格型号，如何选择典型型号进行检验?

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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药品包装时是否可以使用多个批号？

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水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

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注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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纯化水系统是否一定是直接影响产品质量的系统？

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问 纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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问 在RO装置除盐过程中加NaHCO3的作用?

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问 纯化水用双氧水进行消毒，双氧水的残留需要进行检测吗？

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问 一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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问 长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 脉动灭菌柜的每种装载方式都要验证还是只需验证最小装载量和最大装载量？

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问 方法确认与方法验证有什么区别

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问 无菌工艺模拟指南中指出偶发性干预可周期性模拟～如无菌生产过程意外暂停或重启……请问停电这种情况能作为偶发性模拟吗？

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问 注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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